H01
磁珠法样本前处理
Residual DNA Detection
宿主细胞残留 DNA 检测
用于生物制品及药品中间品、半成品和成品中的宿主细胞残留 DNA 定量检测。磁珠法样本前处理可与 CHO、Vero 或 E.coli 专用检测试剂盒配套使用。
H02
CHO / Vero qPCR 定量检测
H03
E.coli LAMP 定量检测
为什么选择 EZassay 宿主 DNA 检测方案？
EZassay 提供从样本前处理、DNA纯化到残留 DNA 定量检测的完整解决方案，覆盖 CHO、Vero 和 E.coli 等常见宿主体系。结合行业成熟的 qPCR 检测方法与创新的 LAMP 定量技术，为生物制品研发、工艺优化及质量控制提供高灵敏、高可靠的检测方案。
- 行业兼容的 qPCR 检测方案：CHO 和 Vero 采用实时荧光定量 PCR 方法，与主流检测流程一致，无需改变实验操作习惯。
- 高灵敏度 LAMP 定量平台：EZassay E.coli 残留 DNA 检测试剂盒采用荧光定量 LAMP 技术，实现 3 fg/mL–300 pg/mL 线性检测范围，满足低丰度残留 DNA 定量需求。
- 快速稳定的 QC 检测流程：恒温扩增体系简化检测流程，适用于高频次质量控制和日常放行前分析。
- 高性价比解决方案：提供接近国际品牌性能的检测方案，同时降低检测成本，提高质量控制效率。
宿主细胞残留 DNA 完整检测流程
从样本 DNA 提取纯化到残留 DNA 定量分析，EZassay 提供完整检测流程。根据宿主细胞来源选择对应检测体系，实现标准化质量控制分析。
01
样本DNA提取与纯化
STEP 01
准备样本与实验对照
根据样本基质确定稀释倍数；样品 ERC 应与对应待测样品同时进行前处理。
STEP 02
磁珠法提取与纯化
按样本前处理试剂盒要求完成裂解、磁珠富集、洗涤和洗脱。
STEP 03
收集纯化 DNA
将洗脱得到的纯化 DNA 用作相应宿主细胞残留 DNA 检测的模板。
02
选择对应宿主DNA检测方案
SYSTEM 01
CHO
qPCR 定量
适用于 CHO 宿主细胞 DNA 残留检测，通过标准曲线进行定量。
检测条件
qPCR Mix + 模板
质控设置
标准曲线（至少 5 点） · NTC · NEC · 样品 ERC
SYSTEM 02
Vero
qPCR 定量
适用于 Vero 宿主细胞 DNA 残留检测，通过标准曲线进行定量。
检测条件
qPCR Mix + 模板
质控设置
标准曲线（至少 5 点） · NTC · NEC · 样品 ERC
SYSTEM 03
E.coli
LAMP 定量
适用于 E.coli 宿主细胞 DNA 残留检测，采用恒温荧光探针体系。
检测条件
LAMP Mix + 模板
质控设置
标准曲线（至少 5 点） · NTC · NCS · 样品 ERC
03
结果判定与质量控制
- CHOqPCR 定量
- NTC：确认反应体系无污染
- NEC：确认样本提取过程无污染
- ERC：评价样本 DNA 提取回收效率
- 根据有效标准曲线计算残留 DNA 浓度
- VeroqPCR 定量
- NTC：确认反应体系无污染
- NEC：确认样本提取过程无污染
- ERC：评价样本 DNA 提取回收效率
- 根据有效标准曲线计算残留 DNA 浓度
- E.coliLAMP 定量
- NTC：确认反应体系无污染
- NCS：确认样本处理过程无污染
- ERC：评价 DNA 提取回收效率
- 根据有效标准曲线计算残留 DNA 浓度
宿主细胞残留 DNA 检测体系对比
根据不同宿主细胞来源和检测需求，EZassay 提供 CHO、Vero qPCR 及 E.coli LAMP 定量检测方案，并配套磁珠法样本前处理流程。
| 项目 | CHO 残留 DNA 检测 | Vero 残留 DNA 检测 | E.coli 残留 DNA 检测 |
|---|---|---|---|
| 检测方法 | 荧光定量 PCR | 荧光定量 PCR | 荧光定量 LAMP |
| 适用对象 | CHO 宿主 DNA | Vero 宿主 DNA | E.coli 宿主 DNA |
| 检测范围 | 3 fg/μL–300 pg/μL | 3 fg/μL–300 pg/μL | 3 fg/μL–300 pg/μL |
| 质量控制 | 标准曲线、NTC、NEC、ERC | 标准曲线、NTC、NEC、ERC | 标准曲线、NTC、NEC、ERC |
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